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喜讯!吉大一院基因诊断中心满分通过国家卫健委2020年肿瘤游离DNA EGFR基因突变第一次室间质评

什么是室间质评?

室间质量评价或简称室间质评(EQA)是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动,实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加EQA计划,可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据。

室间质评有啥用?

a.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。由组织EQA的权威机构等进行;

b.作为实验室的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;

c.是对权威机构进行的实验室现场检查的补充;

d.增加患者和临床医生对实验室能力的信任度,而这种信任度对实验室的生存与发展而言,是非常重要的。

简单来说,就是通过室间质评的实验室和项目更靠谱!!

吉大一院基因诊断中心满分通过卫健委组织室间质评活动,充分体现了基因诊断中心在工作能力、质量控制等方面的出色工作,能够为临床和患者提供可信的检测结果。也说明了EGFR血液检越来越受到临床和患者的认可。


延展阅读:EGFR血检是啥?怎么做?

近年来,EGFR基因突变检测结果用于指导非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR-TKIs治疗已成为标准的临床实践,EGFR-TKIs已成为EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的一线标准治疗,三代TKI还可针对一、二代TKI用药后因T790M突变出现而进展的二线及以后治疗的患者。

但对于晚期NSCLC患者,组织标本获取不易且数量有限,部分患者由于组织标本不足或无法获取组织标本而无法进行分子检测,且EGFR-TKI治疗进展的NSCLC患者可进行组织再次活检的比例不足50%。血液标本无创且可重复采样,多项回顾性和前瞻性研究表明,血液循环游离或肿瘤DNA(cf/ctDNA)检测的阳性结果可作为EGFR-TKIs用药的确认性依据。因此,使用血液标本进行EGFR基因检测可以帮助患者有效节省有限的组织标本,实现精准诊疗的最大化获益。中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2015年批准了吉非替尼新增适用于血液标本评估的EGFR突变阳性患者;2017年批准了三代EGFR-TKI奥希替尼用于经组织或血浆样本明确的EGFR T790M突变阳性患者的治疗。血液EGFR基因检测已成为NSCLC临床诊疗的迫切需求。

《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识2018版》明确指出血液EGFR基因突变检测适宜人群包括:

1、初治的晚期NSCLC患者:

• 血液检测可作为EGFR突变状态的快速检测方法

• 血液标本可以帮助患者有效节省有限的组织标本

• 检测阳性结果可作为一线靶向用药的确认性结果

• 检测阴性结果者应考虑获取组织标本进行验证

2、经一代/二代EGFR-TKIs治疗耐药后患者:

• 考虑三代EGFR-TKI之前可首先进行血液EGFR(含T790M)检测

• 血液检测结果可作为三代EGFR-TKI用药的确认性结果

• 对于血液检测阴性的患者,再努力获得组织检测机会

3、化疗复发进展但尚未使用EGFR-TKIs患者:

• 此类患者仍有可能是EGFR-TKIs的适应人群

• 化疗可能影响基因状态,应再次进行EGFR基因检测

• 复发患者组织再次活检不易,可使用血液标本进行检测

同时,该指南还要求使用经CFDA批准的检测试剂盒,检测应在具有资质的检测中心进行。吉林大学第一医院基因诊断中心开展的EGFR 42种常见基因突变检测使用的是经过CFDA批准的检测试剂,检测方法为指南推荐的高敏感度的检测方法——CFDA批准的Super-ARMS法。

项目优势:

  • 灵敏度高:可达0.2%

  • 特别适用血液标本特性,抽血即可检测,无须空腹

  • 全EGFR检测覆盖绝大多数突变类型

  • 报告周期短

  • 吉大一院基因诊断中心/吉大一院检验检测司法鉴定中心

  • 咨询电话:0431-81879184(门诊)、81879185(报告查询)

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